Bausch + Ströbel SFM5072 TUM 9070 DVE 9070 NTS8140

Línea de relleno y sellado Bausch & Ströbel para jeringuillas pre-llenadas – no utilizadas
Sistema Bausch & Ströbel no utilizado, construido en 2022, para el llenado totalmente automático de jeringuillas desechables anidadas y el sellado con tapas de émbolo. La línea incluye la máquina de desembalaje de la bañera, la tapa y la retirada de película protectora, la máquina de llenado y sellado y el sistema de transporte.

Según la información disponible, el sistema alcanza hasta 36.000 jeringuillas por hora, dependiendo del producto, el volumen de llenado y el formato. Se incluye un formato configurado para jeringuillas estándar de 1 ml en el nido de 100 mm, así como bombas rotativas para diez estaciones de llenado con un volumen de llenado de 0,3–2,1 ml.

El sistema está sin usar y está empaquetado en cajas de madera originales cerca de Hong Kong. Actualmente no está disponible una declaración de conformidad de la CE.

Datos de plantas

Fabricante: Bausch & Ströbel
Componentes: TUM 9070, DVE 9070, SFM 5072 y NTS 8140
Año de fabricación: 2022
Estado: sin usar, empaquetado en cajas de madera originales
Ubicación: cerca de Hong Kong
Componentes de la línea

TUM 9070: Máquina de desempaquetar cubos para retirar los recipientes de las bolsas mediante un dispositivo deslizante
DVE 9070: Unidad para la recubrimiento y retirada de película protectora
SFM 5072: Máquina de llenado y sellado para jeringuillas anidadas
NTS 8140: Sistema de transporte
Rango de rendimiento y procesamiento

Salida: máximo 36.000 jeringuillas/h, ajustable infinitamente
Tamaños de las jeringuillas: 0,5-10 ml, dependiendo del formato
Procesamiento de 100 nidos
Altura máxima del tubo: 130 mm
Diámetro de la bujía del pistón: 5–21 mm, dependiendo del formato establecido
Altura de la bujía del pistón: 7–15 mm, dependiendo del formato establecido
Piezas de acero inoxidable AISI 316L en contacto con el producto
Conjunto de formatos y equipo de bombas incluídos

Formato configurado para jeringuillas estándar de 1 ml según DIN ISO 11040-4 en un nest de 100
Diámetro de la jeringuilla: 10,85 ± 0,10 mm
Altura de la jeringuilla: 69,00 ± 1,00 mm
Diámetro del tapón de goma: 9,20 ± 0,10 mm
Altura del tapón de goma: 7,70 ± 0,40 mm
Bombas rotativas para diez estaciones de servicio
Volumen de llenado con las bombas incluidas: 0,3–2,1 ml
El procesamiento de otros tamaños de jeringuillas y volúmenes de llenado requiere pruebas del formato necesario y del equipo de bombeo.

Control de procesos y operación

Control totalmente automático en proceso con pesaje de tare y grosero
Siemens PLC
Sistema operativo Bausch & Ströbel OVD con IPC para visualización, adquisición y evaluación de datos
Sistema operativo: Microsoft Windows
Idiomas del menú: alemán, inglés y francés
Gestión de usuarios según 21 CFR Parte 11 y el Anexo 11 de la UE-GMP según la información disponible
Gestión de recetas para hasta 500 recetas
interfaz Ethernet para mantenimiento remoto; según la información disponible con conexión certificada por TÜV-IT
Documentación

Documentación de cualificación IQ/OQ en inglés conforme a los requisitos especificados de GAMP 5, Anexo D5 y Anexo 15 de la UE-GMP
Documentos de calibración para todos los sistemas de medición relevantes para el proceso
Especificaciones de materiales
Conexión eléctrica

Tensión de alimentación especificada: 230/400 V
Frecuencia de red: 50 Hz
Estado de entrega y conformidad con la CE

El sistema se ofrece sin usar y se envasa en cajas de madera originales. Actualmente no está disponible una declaración de conformidad CE.

El apoyo externo para la evaluación de conformidad en el lugar del comprador puede organizarse a cambio de un coste adicional. El alcance requerido de las pruebas, documentación y, si es necesario, adaptación, así como la responsabilidad de emitir la declaración de conformidad, deben aclararse de antemano.

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Sujeto a cambios técnicos.