Características técnicas:
Disipación térmica indicativa, puertas cerradas: lado 1 - 0,9 kW,
lado 2 - 0,9 kA,
Presión máxima de servicio: 3 bar g
Peso aproximado del autoclave vacío 5000 kg
Alimentación 400 V 50 Hz, 19 kW
Presión (bar g) Tamaño del caudal
P1 recuperación de agua de la enfriadora 1,5 120 l/min 34,8x1,65
P1 agua del enfriador para intercambiador 2 120 l/min 34,8x1,65
G agua para bomba vacía 2 20 l/min 15,75x1,65
E1 vapor industrial para hueco 3 250 kg/h 22,1x1,65
E1 vapor saturado ( 95-97%) 3,5 800 kg/h 47,5x1,65
D1 área comprimida aceitada para herramientas 5,5 100 NL/min
9,4x1,65
D área comprimida aceitada para cámara3,5 300 NL/min 34,8x1,65
A descarga general 72.9x165
CAMPOS DE APLICACIÓN
El esterilizador de mezcla de aire y vapor FOA es adecuado para:
- Esterilización de soluciones parenterales, líquidos en recipientes
cerrados no deformables (por ejemplo, tubos de vidrio) y líquidos en
recipientes cerrados deformables (por ejemplo, bolsas o botellas de
plástico).
- Esterilización terminal de jeringas precargadas.
La esterilización de soluciones acuosas en recipientes sellados (como
LVP, viales, PFS, blísteres, etc.) resulta ser crítica por una
razón muy específica: la presión dentro del recipiente primario es
mayor que la presión de vapor saturado en el exterior y a la misma
temperatura. Esto podría afectar al producto y/o al propio envase,
con riesgo de deformación.
De ahí nuestro enfoque único para la esterilización por
contrapresión:
- Flexibilidad: control de los parámetros críticos del proceso para
garantizar la máxima flexibilidad del ciclo de esterilización y
evitar deformaciones/daños no deseados en el envase mediante la
aplicación del tratamiento térmico más adecuado al producto.
- Control total: control de temperatura y presión total (vapor +
aire). Un desviador de flujo y uno o más ventiladores aseguran una
difusión uniforme de la mezcla.
- Optimización del proceso: La carga sale seca y lista para usar.
- Integración y validación: controlador de procesos Thema
prevalidado y estandarizado para todas nuestras máquinas.
- La superficie interna de la cámara está pulida mecánicamente con
una rugosidad inferior a Ra <0,4 μm.
- 2 puertas, correderas automáticas, para optimizar al máximo el
espacio M51258273 disponible.
- 5 sondas RTD PT100 para el control de la temperatura en la cámara y
en el producto (3 flexibles + 2 fijas).
-Esterilización automática del filtro de aire con termosonda fija en
la campana del filtro para controlar la temperatura dentro del
filtro.
- 2 pasos para sensores de validación.
- La estanqueidad de la puerta está garantizada por la junta de
perfil única y patentada de Fedegari.
- Juntas patentadas exclusivamente por Fedegari que garantizan el 100%
de la estanqueidad de las puertas. Estas juntas cumplen con la FDA y,
además, con la USP Clase VI.
- Sistema de plomería de acero inoxidable 316L- 1.4435 y 316L -
1.4404 con conexiones rápidas exclusivas y juntas de silicona.
- Equipado con uno o más ventiladores en relación con el tamaño de
la cámara, con sistema de ventilación de accionamiento magnético
patentado, sin eje pasante en la cámara: garantiza una mejor
estanqueidad en la cámara, reduce la frecuencia de mantenimiento y no
requiere lubricación.